Аннотация:

Введение: значение внутрисосудистых методов диагностики и частота их использования в клинической практике неуклонно возрастают. Вместе с тем, в Российской Федерации исследования, посвященные анализу возможностей внутрисосудистых методов визуализации или физиологии, носят единичный характер, а статистические данные представлены только в очень обобщенном виде. Это делает актуальным создание специализированного регистра, посвященного данным методам диагностики.

Цель: представить структуру, задачи и возможности Российского регистра по использованию внутрисосудистых методов визуализации и физиологии по итогам первого года его работы.

Материал и методы: всего за 2021 год заполнены формы на 2632 исследования у 1356 пациентов. Исследования включали все виды внутрисосудистой визуализации и физиологии - внутрисосудистое ультразвуковое исследование, оптическую когерентную томографию, измерение фракционного резерва кровотока и негиперемических индексов. Интернет-платформа данных регистра включает 14 разделов и 184 параметра для описания всех возможных сценариев применения этих методик. Внесение данных возможно как со стационарного компьютера, так и с мобильных устройств, и занимает не более одной минуты на одно исследование. Полученный материал преобразуется в формате Excel для дальнейшей статистической обработки.

Результаты: в регистре участвовало 13 отделений, при этом доля восьми наиболее активных составила 97,5% от всех введенных форм. В среднем выполнялось 1,9 исследований на пациента, с колебаниями в разных клиниках от 1,6 до 2,9. Исследования фракционного резерва кровотока составили 40% от всего массива данных, внутрисосудистое ультразвуковое исследование - 37%, оптическая когерентная томография - 23%. От всех исследований 80% были выполнены на коронарных артериях по поводу хронической ИБС, 18% - при остром коронарном синдроме, 2% составили исследования при некоронарной патологии. В 41% случаев исследования производились на диагностическом этапе, без последующей операции. В 89,6% наблюдений это было связано с выявлением гемодинамически незначимых поражений, преимущественно средствами физиологической оценки. В 72% случаев применение методов внутрисосудистой визуализации или физиологии напрямую влияло на тактику или стратегию лечения - от решения вопроса об операции или отказе от неё до выбора оптимального размера инструментов или дополнительных манипуляциях для оптимизации результата вмешательства. В клиниках, участвовавших в регистре, использовалась аппаратура всех основных производителей, представленных на российском рынке.

Выводы: дизайн он-лайн базы данных регистра удобен для введения данных. Участие в регистре большинства отделений, активно и на систематической основе использующих методы внутрисосудистой визуализации и физиологии, обеспечило репрезентативность полученных данных для анализа в интересах как практической медицины, так и индустрии, а также для научных исследований в области внутрисосудистой визуализации и физиологии.

Регистр имеет большой потенциал как количественного, так и качественного совершенствования.

Аннотация:

В исследовании оценивались непосредственные и отдаленные результаты чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у 172 больных острым инфарктом миокарда, облегченных предшествующей тромболитической терапией (ТЛТ) стрептокиназой или тенектеплазой (81 %) либо комбинацией ТЛТ с блокатором ИЬ/1Иа гликопротеиновых рецепторов тромбоцитов (РеоПро) - абциксимабом (19%). Среднее время от развития болевого синдрома до реперфузии составило 197±103 мин. У 88% пациентов в обеих подгруппах комбинированной терапии после 4KB достигался кровоток TIMI 3 (р < 0,01 с исходным кровотоком).

За время госпитализации у 4 больных (после ТЛТ + ЧКВ у 3 пациентов и после ТЛТ + РеоПро + 4KB у одного) было повторно выполнено ЧКВ в связи с возвратной ишемией или подострой окклюзией. 2 больным проводилась операция коронарного шунтирования. Госпитальная выживаемость после облегченного ЧКВ - 98,6-100%. До 6 месяцев после ЧКВ контакт был с 67% выживших пациентов. За этот период 16% больных были снова госпитализированы. Причиной послужила возвратная стенокардия, обусловленная рестенозом. Повторное ЧКВ перенесли 9% пациентов, а операция коронарного шунтирования выполнена в 6% случаев. Все повторные вмешательства были успешными. Общая летальность — 5% за 6 месяцев.

Это проспективное исследование показало высокую непосредственную и отдаленную эффективность и безопасность облегченных чрескожных вмешательств, проводимых при остром инфаркте миокарда.

Список литературы

1.     Lincoff A.M., Topol E.J. Illusion of reperfusion: does anyone achieve optimal reperfusion during acute myocardial infarction? Circulation. 1993; 87: 1792-1805.

2.     FibrinolyticTherapy Trialist's (FTT) Collaborative Group. Indication for fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction: collaborative overview of early mortality and major morbidity results from all randomized trials of more than 1,000 patients. Lancet. 1994; 343: 311-322.

3.     Gibbons R.J., Holmes D.R., Reeder G.S. et al. Immediate angioplasty compared with the administration of a thrombolytic agent followed by conservative treatment for myocardial infarction. N. Engl.J. Med. 1993; 328: 685-691.

4.     Grines C.L., Browne K.F., Marco J. et al. For the Primary Angioplasty in Myocardial Infarction Study Group. A comparison of immediate angioplasty with thrombolytic therapy for acute myocardial Infarction. N. Engl. J. Med. 1993; 328: 673-679.

5.     Simoons M.L., Serruys P.W., van den Brand M. et al. Early thrombolysis in acute myocardial infarction: limitation of infarct size and improved survival. J. Am. Coll. Cardiol. 1986; 7: 717-728.

6.     The GUSTO IIb Angioplasty Substudy Investigators. A clinical trial comparing primary coronary angioplasty with tissue plasminogen activator for acute myocardial infarction. N. Engl.J. Med. 1997; 336: 1621-1628.

7.     GUSTO Angiographic Investigators.The comparative effects of tissue plasminogen activator, streptokinase, or both on coronary artery patency, ventricular function, and survival after myocardial infarction. N. Engl. J.Med. 1993; 329: 1615-1622.

8.     Vermeer F., Oude Ophuis A.J.M. et al. Prospective randomised comparison between thrombolysis, rescue PTCA, and primary PTCA in patients with extensive myocardial infarction admitted to a hospital without PTCA facilities: a safety and feasibility study. Heart. 1999; 82: 426-431.

9.     CORAMI Study Group. Outcome of attempted rescue coronary angioplasty after failed thrombolysis for acute myocardial infarction. Am. J. Cardiol. 1994; 74: 172-174.

10.   Ellis S.G., Da Silva R.E., Heyndrickx G. et al. Randomized comparison of rescue angioplasty with conservative management of patients with early failure of thrombolysis for acute anterior myocardial infarction. Circulation. 1994; 90: 2280-2284.

11.   Ross A.M., Lundergan C.F., Rohrbeck S.C. et al. Rescue angioplasty after failed thrombolysis: technical and clinical outcomes in a large thrombolysis trial. J. Am. Coll. Cardiol. 1998; 31: 1511-1517.

12.   Ellis S.G., Da Silva E.R., Spaulding C.M. et al. Review of immediate angioplasty after fibrinolytic therapy for acute myocardial infarction: insights from the RESCUE I, RESCUE II, and other contemporary clinical experiences. Am. Heart. J. 2000; 139: 1046-1053.

13.   Lefkovits J., Ivanhoe R.J., Califf R.M. et al. Effects of platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade by a chimeric monoclonal antibody (abciximab) on acute and six-month outcomes after percutaneous transluminal coronary angioplasty for acute myocardial in farction. Am.J. Cardiol. 1996; 77: 1045-1051.

14.   Neumann F.J., Blasini R., Schmitt C. et al. Effect of glycoprotein I Ib/II Ia receptor blockade on recovery of coronary flow and left ventricular function after the placement of coronary-artery stents in acute myocardial infarction. Circulation. 1998; 98: 2695-2701.

15.   Antoniucci D., Santoro G.M., Bolognese L. et al. A clinical trial comparing primary stenting of the infarct-related artery with optimal primary angioplasty for acute myocardial infarction: Results from the Florence Randomized Elective Stenting in Acute Coronary Occlusions (FRESCO) trial.J. Am. Coll. Cardiol. 1998; 31: 1234-1239.

16.   Antoniucci D., Valenti R., Santoro G.M. et al. Primary coronary infarct artery stenting in acute myocardial in farction. Am.J. Cardiol. 1999; 84: 505-510.

17.   Pershukov I., Batyraliev T., Niyazova-Karben Z. et al. Efficacy and Safety of Direct Stenting in Patients with Acute Myocardial Infarction. Catheter. Cardiovasc. Intervent. 2003; 59: 125-126.

18.   Rodriguez A., Bernardi V., Fernandez M. et al. In-hospital and late results of coronary stents versus conventional balloon angioplasty in acute myocardial infarction (GRAMI trial). Am.J. Cardiol. 1998; 81:1286-1291.

19.   Stone G.W., Brodie B.R., Griffin J.J. et al. Clinical and angiographic follow-up after primary stenting in acute myocardial infarction. Тhe Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Stent Pilot Trial. Circulation. 1999; 99: 1548-1554.

20.   Petronio A.S., Musumeci G., Limbruno U. et al. Abciximab Improves 6-Month Clinical Outcome After Rescue Coronary Angioplasty. Am. Heart.J. 2002; 143 (2): 334-341.

21.   Miller J.M., Smalling R., Ohman M. et al. Effectivennes of early coronay angioplasty and abciximab for failed thrombolysis (reteplase or alteplase) during acute myocardial infarction (results from the GUSTO-III Trial). Am.J. Cardiol. 1999; 84: 779-784.

22.   Jong P., Lazzam C., Cohen E. et al. Bleeding risks with abciximab post thrombolysis in rescue or urgent angioplasty for acute myocardial infarction [abstract 971]. Circulation. 1999; 100: 188.

23.   Sundlof D.W., Rerkpattanapitat P., Wongprapanut N. et al. Incidence of bleeding complications associated with abciximab use in conjunction with thrombolytic therapy in patients requiring percutaneous transluminal coronary angioplasty. Am.J. Cardiol. 1999; 83: 1569-1571.

24.   Neumann F.J., Blasini R., Schmitt С et al. Effect of glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade on recovery of coronary flow and left ventricular function after the placement of coronary-artery stents in acute myocardial infarction. Circulation. 1998; 98: 2695-2701.

25.   Keeley E.C., Boura J.A., Grines C.L. Comparison of primary and facilitated percutaneous coronary interventions for ST-elevation myocardial infarction: quantitative review of randomised trials. Lancet. 2006; 367: 579-588.

26.   Stone G.W., Gersh B.J. Facilitated angioplasty: paradise lost. Lancet. 2006; 367: 543-546.

27.   Assessment of the Safety and Efficacy of a New Treatment Strategy with Percutaneous Coronary Intervention (ASSENT-4 PCI) investigators. Primary versus tenecteplase-facilitated percutaneous coronary intervention in patients with ST-segment elevation acutemyocardial infarction (ASSENT-4 PCI): randomized trial. Lancet. 2006; 367: 569-578.

           28.   Шпектор А.В., Васильева Е.Ю., Артамонов В.Г. и др. Комбинированная реперфузия у больных острым инфарктом миокарда. Кардиология. 2007; 6: 27-30.

Аннотация:

Цель: анализ отдаленных результатов стентирования коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием «Зотаролимус» и стентами без лекарственного покрытия у пациентов с сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа.

Материалы и методы: были отобраны 37 пациентов с ИБС и сопутствующим сахарным диабетом II типа, которым имплантировали стенты без лекарственного покрытия («Intergrity» «Medtronic») либо стенты с лекарственным покрытием «Зотаролимус» («Resolute Integrity» «Medtronic»). Все пациенты были разделены на 2 группы: первая группа - 11 пациентов, которым имплантированы стенты без лекарственного покрытия, вторая группа - 26 пациентов, которым имплантированы стенты с лекарственным покрытием «Зотаролимус». Период наблюдения составлял 26±4 мес. Критериями эффективности стентирования служили ангиографическая оценка анатомии коронарных артерий при контрольной ангиографии после стентирования; возврат стенокардии или увеличение функционального класса, выживаемость в раннем периоде, до выписки пациентов, но не более 30 суток ( в ближайшем послеоперационном периоде до 6 мес., в средне-отдаленном периоде наблюдения - 12 мес. и в отдаленном - 24 мес).

Результаты: всем пациентам была успешно проведена эндоваскулярная реваскуляризация миокарда. Оптимальный ангиографический результат достигнут у всех пациентов. Регрессия ишемических изменений по данным ЭКГ и увеличение сократительной функции миокарда по данным ЭХОКГ отмечены также у всех пациентов. В отдаленном периоде при контрольной ангиографии у 5(45,5%) больных в группе «непокрытых» стентов отмечалось появление гемодинамически значимого рестеноза, потребовавшего выполнения повторной ангиопластики со стентированием.

Заключение: применение стентов с антипролиферативным лекарственным покрытием «Зотаролимус» возможно при лечении пациентов с ИБС и сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа. Применение стентов без покрытия при коронарном стентировании у пациентов с сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа нецелесообразно в связи с развивающимся (45% пациентов) рестенозом ранее имплантированного стента.

Список литературы

1.     Kereiakes D.J., Cutlip D.E., Applegate R.J., Wang J., Yaqub M., Sood P., Su X., Su G., Farhat N., Rizvi A., Simonton C.A., Sudhir K., Stone G.W. Outcomes in diabetic and nondiabetic patients treated with everolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the SPIRIT IV clinical trial (Clinical Evaluation of the XIENCE V Limus Eluting Coronary Stent System). J. Am. Coll. Cardiol. 2010 Dec 14; 56(25):2084-2089.

2.     Петрова К.Н., Козлов С.Г., Лякишев А.А., Савченко А.П. Влияние сахарного диабета 2 типа на результаты эндоваскулярного лечения ИБС с помощью стентов с лекарственным покрытием (данные годичного наблюдения). Кардиология. 2006; 12: 22-6.

3.     Abizaid A., Costa M.A., Blanchard D. et al. Sirolimus-Eluting Stents Inhibit Neointimal Hyperplasia in Diabetic Patients. Insights from the RAVEL Trial. Eur. Heart J. 2004; 25: 107-12.

4.     Moussa I., Leon M.B., Baim D.S. et al. Impact of Sirolimus-Eluting Stents on Outcome in Diabetic Patients. Circulation .2004; 109: 2273-8.

5.     Hermiller J.B., Raizner A., Cannon L. et al. TAXUS-IV Investigators. Outcomes With the Polymer-Based Paclitaxel-Eluting TAXUS Stent in Patients With Diabetes Mellitus: the TAXUS-IV trial. JACC. 2005; 45: 1172-9.

6.     Sabate M., Jim Onez-Quevedo P., Angiolillo D.J. et al. Randomized Comparison of Limus-Eluting Stent Versus Standard Stent for Percutaneous Coronary Revascularization in Diabetic Patients. Circulation. 2005; 112: 2175-83.

7.     Jensen J., Lagerqvist B., Aasa M., Sarev T., Nilsson T., Tornvall P. Clinical and angiographic follow-up after coronary drug-eluting and bare metal stent implantation. Do drug-eluting stents hold the promise? J. Intern. Med. 2006 Aug; 260(2):118-24.

8.     Jain A.K., Lotan C., Meredith I.T., Feres F., Zambahari R., Sinha N., Rothman M.T. E-Five Registry Investigators. Twelve-month outcomes in patients with diabetes implanted with a zotarolimus-eluting stent: results from the E-Five Registry. Heart. 2010 Jun; 96(11):848-53. doi: 10.1136/hrt.2009.184150.

9.     Stettler C., Allemann S., Egger M. et al. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006; 92: 650-7.

10.   Scheen A.J., Warzee F. Diabetes Is Still a Risk Factor for Restenosis After Drug-Eluting Stent in Coronary Arteries. Diabetes Care. 2004; 27: 1840-1.

11.   Park K.W., Lee J.M., Kang S.H., Ahn H.S., Kang H.J., Koo B.K., Rhew J.Y, Hwang S.H., Lee S.Y, Kang T.S., Kwak C.H., Hong B.K., Yu C.W., Seong I.W., Ahn T., Lee H.C., Lim S.W., Kim H.S. Everolimus-eluting xience v/promus versus zotarolimus-eluting resolute stents in patients with diabetes mellitus. JACC. Cardiovasc. Interv. 2014 May;7(5):471-81. doi: 10.1016/j.jcin.2013.12.201.